11月12日，公號獸樓處發布了一篇題為《江湖便是人情世故》的文章，涉及君實生物重要產品和研發實力等疑問。君實生物A、H股下午團體走低。即日晚間，公司收上交所問詢函。
收問詢函
公號文章稱，君實生物產品特瑞普利單克隆抗體打針液(拓益)在專業評審的文件中，既沒有完工肝妨害患者試驗，也沒有完工腎妨害患者試驗，其所有不佳反映發作率為977%。有156%的患者由於不佳反映而永久停藥。
君實生物12日晚間發表《關于接收上海證券買賣所問詢函的公告》。上交所要求公司，結合臨床試驗數據，說明所有不佳發作率的具體寓意，核實前述報道是否屬實，并增補披露特瑞普利單克隆抗體打針液臨床試驗的進展場合；結合自身產品及市場中同類產品的相關實驗數據，說明特瑞普利單克隆抗體打針液安全性和有效性；公司2024年1-9月累計實現營業收入1011億元，同比增加9184%，請披露營業收入的具體構成，如產品銷售、專利允許及專業服務等種別的占比，并說明教導期內營業收入大幅增長的理由。
依據公司2024年5月6日披露的公告，公司將其產品JS016在大中華地域外開展研發活動、生產和銷售的獨有允贏家娛樂城個人資料許授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現金、銷售分成；禮來制藥可能會依照兩方批准的條款和前提，以7500萬美元認購公司新發行的H股股份。公共號文章稱，禮來制藥已公佈截止了JS016相關的臨床研究。
上交所要求公司，說明與禮來制藥在贏家娛樂城如何出金JS016授權買賣中有關股份認購條款的具體考慮，相關買賣規劃是否符合一般商務邏輯；披露JS016境外臨床試驗的進展場合。
另有，公共號文章稱君實的研發團隊是一個大專生多過博士，一大半都是本科結業的團隊，而領導這支團隊和這家公司的，是一對沒有任何生物學科底細的父子。上交所要求公司，增補披露研發人員的具體構成，要點專業人員的科研底細，以及近期要點專業人員的變化場合。
尚未盈利
君實生物成立于2024年12月，是一家創造驅動型生物制藥公司。公司于2024年8月掛牌新三板，2024年12月在香港上市，本年7月份登陸科創板。
公司控股股東、實際管理人為熊鳳祥、熊俊父子。截至2024年3月31日，熊鳳祥、熊俊父子及其一致行動人合計持有公司217億股股份，合計占公司總股本比例為2770%。
依據2024年半年報，公司贏家娛樂城註冊說明多樣化的在研藥品管線差別處于差異研發階段，此中1項產品JS001(特瑞普利單抗，重組人源化抗PD-1單克隆抗體打針液，商品名：拓益)已正式上市銷售，獲批安適癥為既往尺度治療失敗后的局部進展或遷移性白色素瘤；11項產品已獲得IND批準，此中，有前提獲批上市銷售的JS001正在開贏家娛樂城出金問題展安適癥拓展的臨床試驗且正于美國開展Ib期臨床試驗，JS016(重組全人源抗SARS-CoV-2單抗打針液)是內地最早進入臨床階段的新冠病毒中和抗體，現在已經完工I期臨床受試者入組；10項產品處于臨床前研究階段。
半年報顯示，特瑞普利單抗是公司自主研發的中國首個勝利上市的國產PD-1單抗，針對各種惡性腫瘤。除已獲批1項白色素瘤相關安適癥以外，特瑞普利單抗正在環球開展過份30個單藥治療及聯盟治療的臨床試驗，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新安適癥。JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，由公司與中科院微生物所共同開闢，用于治療和預防新冠肺炎；JS016是內地最早進入臨床階段的新冠病贏家娛樂城註冊問題毒中和抗體，現在已經完工I期臨床試驗受試者入組，該臨床試驗是環球首個在康健受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。2024年5月，公司與禮來達成合作，后者被授予在大中華地域外對JS016開展研發活動、生產和銷售的獨有允許。禮來向公司支付1000萬美元首付款，并在每一個君實新冠抗體實現制定的里程碑事件后，向公司支付最高245億美元的里程碑款，外加該產品銷售凈額兩位數百分比的銷售分成。
公司采用第五套上市尺度登陸科創板，現在尚未實現盈利。10月31日，君實生物披露的2024年三季報顯示，教導期內公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1116億元；研發投入1210億元，同比增長9719%。
針對賠本，君實生物稱，公司首個產品特瑞普利單抗打針液已于2024年2月起正式實現商務化銷售，但跟著公司各項業務連續擴張和推進，短期內單產品的銷售收入尚不能蓋住研發投入等費用支出，預測年頭至下一教導期期末公司仍將賠本。截至本教導期末，通過自主研發和合作開闢等格式，公司已擁有了較為豐富的在研產品管線，包含有26個創造藥物和2個生物雷同物，蓋住五大治療領域。
股價連續下跌
多家機構仍給予購買評級
登陸科創板以來，君實生物股價高開低走。截至現在，最新股價較高點跌幅已超65%。
即便股價表現不良，部門機構還是給予公司購買評級。國盛證券以為，公司是內地稀缺的具有國際化研發實力的Biotech，第一個創造藥PD-1勝利落地且將步入密集收獲期。在疫情陰影下，公司的新冠中和抗體是全國以及環球首個進入臨床的。預測公司2024年扭虧為盈，首次蓋住，給予購買評級。
國元證券發表研發顯示，公司駐足于自主創造，重磅產品特瑞普利單抗首個上市。新冠疫情到來后，君實生物快速采取行動，是環球最早針對中和抗體進行藥物開闢的企業之一。現在新冠藥物開闢迷霧重重，中和抗體已在動物實驗中顯示優良的抗病毒療效，有望成為對立疫情的利器。此外，公司后續在研管線豐富，奠定長期發展根基，給予購買評級。
中泰證券以為，公司作為國產PD-1單抗頭部梯隊企業具備先發優勢，多安適癥快速推進，保持購買評級。
