第六輪國家醫保協商正式公布結局。
12月3日,國家醫保局召開新聞發表會正式公布2024年國家醫保藥品目次調換結局。據央視新聞,此次共有74種藥品新增進入目次,此中7個直接新增藥品,67個協商新增藥品。至此,最新版國家醫保藥品目次內藥品總數2860種棋牌遊戲論壇,將于2024年1月1日執行。
從降幅來看,67個協商品種平均降幅為617%,與前五輪國家醫保協商降幅平均50%左右的降幅相差不大,在業內預期手機線上棋牌遊戲之內。由于保密措施,國家醫保局以及藥企方面臨于每款進入醫保的藥物降幅大都未公布。
此次協商勝利的品種包含腫瘤、慢病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求,共涉及21個臨床組別。從具體品種來看,此中不乏備受社會關注的熱點藥,此中包含有多款備受社會關注的熱點藥物。
7款罕見病藥協商勝利,包含有渤健70萬一針罕見病藥
此次醫保協商中,有7個藥物屬于罕見病藥,此中渤健旗下的有兩款,治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的高價藥諾西那生鈉名列此中。
2024年8月,諾西那生鈉曾因內地70萬元一針,國外280元一針而觸發爭議。該藥2024年2月獲批,因不符合加入2024年國家醫保協商的前提,因此并未加入2024年國家醫保協商。2024年醫保協商中,依據那時的工作方案,諾西那生鈉打針液符合協商尺度,但未過綜合評審,終極無緣正式協商。
在7月份公布的《關于公示2024年國家醫保藥品目次調換通過初步格式審查藥品及信息的公告》中,諾西那生鈉就名列此中,11月9日至11日的協商環節,該藥的協商場合也備受關注。如今該藥進入醫保目次名單,意味著這款在內地上市近三年的高價藥業將迎來跌價。
對于具體的跌價幅度,依據央視新聞發表的協商現場視頻來看,5毫升12微克每支的報價從53680元途經兩輪九次報價終極降到了33000元左右,按這個數字算計,前后降幅相近40%。
除了渤健的諾西那生鈉,武田旗下用于治療法布雷病的藥物阿加糖酶α打針用濃溶液也協商勝利。該藥于2024年8月份獲批進入中國市場,其年治療費用也不便宜,到達百萬等級。
國家醫保局從2024年起堅定每年開展醫保目次調換工作,通過慣例準入和協商準入,用藥保障范圍連續不斷擴大,罕見病藥物是此中一個主要內容。近期,中國藥學會和中國醫療保險研究會聯盟發表《醫保藥品控制革新進展與成效藍皮書》數據顯示,2024年版醫保目次涵蓋22個罕見病用藥,蓋住13個病種的罕見病;2024年版醫保目次涵蓋45個罕見病用藥,蓋住22個病種的罕見病。
本年并不是首次通過醫保協商首次納入罕見病用藥,但對于近百萬級的高價罕見病藥物,從公然資料來看,尚屬第一次。業內普遍以為,對于患者來說,這增加了藥物的可肩負性和可及性。對于今后更多高價罕見病藥進醫保有試探意義。對于行業來說,這也將為相關企業在罕見病藥物研發和商務化上提供新的思路。
阿爾茲海默治療藥物九期一中選
治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名:九期一)也協商勝利進入醫保目次。
依據國家醫保局公布的名單信息,該藥用于輕度至中度阿爾茨海默病,改良患者認知性能。比擬其他協商勝利企業對降幅三緘其口,甘露特鈉膠囊的生產企業綠谷制藥在官方公共號直接公布了降幅:代價由原每盒895元降至296元,降幅超60%。
實際上,甘露特鈉膠囊的代價在起初就十分透徹。2024年12月29日,綠谷制藥在公佈該藥正式上市的同時,也透露該藥每盒的定價是895元。
阿爾茲海默是醫藥行業的研舉事點,業內常提及的一個數字是99%的失敗率。本年6月,美國食物藥品監視控制總局(FDA)官網發表宣示稱,批準制藥公司渤健(Biogen)開闢的aducanumab(阿杜那單抗)用于治療早期阿爾茨海默病,這是自2024年以來首個獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。
2024年11月,國家藥品監視控制局有前提批準九期一作為治療阿爾茨海默病的國家I類新藥上市,并稱是環球首個靶向腦腸軸機制的阿爾茨海默病治療新藥,但上市的動靜并未觸發幾多激動,反而招來質疑。
多款熱點靶點腫瘤藥中標
腫瘤藥是近些年醫藥最佳棋牌遊戲企業投入的熱點,也是每年醫保目次調換的重頭戲。
本年進入醫保目次的眾多產品中, PD-1單抗、CDK46抑制劑、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑、HER2-ADC等熱點靶點腫瘤藥物備受關注。
從名單來看,PD-1單抗是腫瘤熱點靶點藥物,當前內地已經有8個PD-1產品獲批,本年8月剛剛獲批的康方生物和譽衡藥業的PD-1未進入醫保協商,其余4個國產和2個入口均在醫保目次調換的初審名單。
通過前幾輪醫保協商,國產PD-1的所有安適證均得以進入醫保目次。過去一年,各家PD-1產品的安適證連續不斷擴增,此次醫保協商的PD-1協商將重要圍繞新增安適證。從最新的名單來看,百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單經典棋牌遊戲平台抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗等四大國產PD-1產品攜新安適證進入醫保目次,此中信迪利單抗新增三大一線安適證進醫保,成為中國醫保目次內擁有一線安適證最多的PD-1藥物。
比擬之下,入口PD-1廠家,默沙東的帕博利珠單抗和百事美施貴寶的納武利尤單抗依然未出目前名單。2024年醫保協商,上述兩款入口產品也未協商勝利。
跨國藥企禮來的乳腺癌治療藥物阿貝西利片協商勝利進入國家醫保目次,這是國家醫保四支刀入門目次首次納入CDK46抑制劑,也是此次通過醫保協商唯一勝利列入國家醫保目次的CDK46抑制劑。
再鼎醫藥的國產PARP抑制劑尼拉帕利在協議期內再次協商勝利。上年的醫保協商中,尼拉帕利首次被納入國家醫保目次,卵巢癌患者月均治療費用從25萬元左右將至12萬元(醫保報銷前),此次醫保目次新增安適證用于卵巢癌一線保持治療后,治療費用將再次減低。
榮昌生物的兩款生物新藥泰它西普、維迪西妥單抗均通過國家醫保協商進入新版醫保目次,前者是紅斑狼瘡國產新藥,后者則是中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物,其胃癌安適證已獲藥監局批準上市銷售。
從市場格局來看,進入醫保協商的腫瘤治療藥大都現有競爭或可以預見的競爭較為充分。
以CDK46抑制劑為例,除了禮來,內地已經獲批的就有輝瑞的哌柏西利、齊魯制藥的哌柏西利首仿藥。尚未上市但緊隨其后的還有恒瑞醫藥SHR6390,該藥處于三期臨床階段,此前已經納入優先審評。此外,貝達藥業、復星醫藥、益方生物等也在該領域有布局。
內地PARP抑制劑的競爭上,內地已經有四款產品獲批,包含有阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫藥的尼拉帕利、恒瑞醫藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均已獲批。四家均介入了此次醫保協商,依據終極公布的名單,除了再鼎醫藥再次協商勝利,恒瑞醫藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均協商勝利進入醫保目次。
ADC藥物被譽為生物導彈,是一種將獨自的抗體通過連結子與小分子細胞毒藥物偶聯形成的復合物,其靶點包含有HER-2、CD20、EGFR等多種,此中Her2是ADC藥物研發最多的靶點,競爭劇烈。現在在內地,有榮昌生物的維迪西妥單抗和羅氏的恩美曲妥珠單抗2款HER2-ADC藥物獲批上市。業內以為,ADC藥物短期競爭格局優良,勝利進入醫保目次,有助于產品趕快放量。(:李瀟瀟)