跟著6月30日可參審藥品獲批停止時間到來，2024年國家醫保藥品目次調換工作即將進入申報階段。據《經濟參考報》不完全統計，2024年8月18日至2024年6月30日獲批的創造藥或新安適癥約有40個，這意味著一批國產創造藥有望進入醫保協商。市場對于創造藥納入醫保帶來的時機高度關注，機構普遍以為，醫保目次調換常態化助力創造藥快速放量。
6月創造藥密集獲批
依據國家醫保局6月上旬發表的《2024年國家醫保藥品目次調換工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《方案》)，在前期預備階段過后，7月至8月將進入申報階段，此中企業申報時間策劃為7月1日至14日，預測9月至桌面棋牌遊戲平台10月開展協商，10月至11月公布調換結局。依據《方案》，20四支刀高手24年1月1日至2024年6月30日獲批的新藥或新安適癥均有時機介入醫保協商。
《經濟參考報》梳理機構數據和上市公司公告密現，上一輪醫保目次納入藥品認定停止日(2024年8月17日)以來，獲批上市或新增安適癥的國產創造藥約有40個。尤其是本年創造藥上市韻律進一步加速，僅6月就至少有七個國產1類創造藥獲批上市，涉及恒瑞醫藥、艾迪藥業、海正藥業、澤璟制藥、榮昌生物等多家上市公司。而國家藥監局最新發表的教導顯示，2024年全年，藥審中央審評通過創造藥新藥上市申請(NDA)20個品種。
6月28日，艾迪藥業公告稱，公司已獲得國家藥監局于2024年6月25日核準簽發的艾諾韋林片《藥品注冊證書》，據披露，該產品是艾迪藥業首個抗艾滋病1類新藥，用于治療HIV-1感染初治患者。
同日，海正藥業披露，公司海博麥布片已獲得《藥品注冊證書》，該產品作為飲食管理以外的輔導治療，可獨自或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯盟用于治療原發性(雜合子家屬性或非家屬性)高膽固醇血癥。
6月23日，翰森制藥披露1類創造藥艾米替諾福韋片獲批上市，該產品為抗感染藥物，適用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
稍早前，恒瑞醫藥的TPO受體興奮劑海曲泊帕乙醇胺片、澤璟制藥的抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼片、榮昌生物的新型靶向HER2抗體偶聯物(ADC)打針用維迪西妥單抗、盟科藥業的抗菌藥康替唑胺片等先后獲批上市。
業內人士解析稱，符合2024年醫保目次調換范圍的創造藥品種或安適癥涵蓋PD-1單抗、PARP抑制劑、ADC等。
值得注意的是，在此前兩輪醫保協商中進入醫保目次的四款國產PD-1產品，均增加了新的安適癥。6月28日，信達生物公佈，信迪利單抗獲批第四項安適癥，聯盟貝伐珠單抗打針液(達攸同)用于既往未接納過系統治療的不可切除或遷移性肝細胞癌的一線治療。6月23日，百濟神州公佈替雷利珠單抗再獲兩項新安適癥。6月10日，恒瑞醫藥披露卡瑞利珠單抗獲批第六個安適癥。此前，君實生物特瑞普利單抗用于既往接納過二線及以上系統治療失敗的復發遷移性鼻咽癌患者治療的新安適癥上市申請獲得附前提批準。
常態化調換利好創造藥
當前，納入醫保目次已成創造藥打開增量市場的催化劑。以信達生物為例，2024年，信達生物的達伯舒在醫保協商時以2843元(10ml100mg瓶)的定價成為唯一進入國家乙類醫保的PD-1單抗產品，熱門棋牌遊戲推薦比擬其上市時的定價7838元降幅達6373%。2024年，納入醫保的達伯舒放量，實現銷售收入229億元，占當年公司營收近六成。
不過，進入醫保協商，也意味著跌價的結局已然注定。官方數據顯示，2024年醫保協商涉及162種藥品，終極119種協商勝利，此中包含有96個獨家藥品，協商勝利率7346%，談成藥品平均跌價5064%。2024年醫保協商新增協商品種119個，加上2024年續談31個品種，合計150個品種，終極協商勝利97個，此中，70個新增品種代價平均降幅607%，27個續談勝利品種平均降幅264%。
機構以為，以往創造藥因其定價高，且市場準入時間過長，導致市場滲入率較低，而納入醫保后，創造藥得以快速放量。在醫保局開始執行醫保目次協商后，創造藥納入醫保的速度加速，對創造藥領域開釋出積極的信號，利好研發實力強、管線豐富的創造藥企及產業鏈。
從《方案》來看，此次醫保目次調換依然是有進有出。平安證券表示，我國醫保目次現在已創建動態調換機制，醫保基金可以得到更有效利用。我國醫保目次調換四支刀遊戲攻略時間距離連續不斷縮短，調換加倍敏捷。考慮醫保目次的調出機制，臨床價值顯著的藥品將更快速地調換進入目次，而輔導用藥和藥物經濟性較差的免費線上棋牌遊戲藥品將被調出，加速醫保基金的騰籠換鳥。醫保目次的動態調換機制，可加快創造藥放量，協助其更好地搶占市場，同時提高新藥可及性。
