新一輪國家醫保目次調換又有新進展。9月18日，國家醫療保障局發表關于公示《2024年國家醫保藥品目次調換通過格式審查的申報藥品名單》(以下簡稱《申報名單》)的公告，公告顯示，共有751個品種通過格式審查。
在此次公示的名單中，不乏各類明星產品，例如有著天價藥之稱的阿達木單抗以及最熱點的創造抗體藥物——PD-1PD-L1。內地共上市8款PD-1PD-L1單抗，信達生物的信迪利單抗上年已經通過跌價進入醫保目次。本年，其他7款PD-1PD-L1產品納入《申報名單》，積極備戰新一輪國家醫保目次調換。
一位相近國家醫保局的人士向《證券日報》表示，國家醫保目次調換要綜合考慮藥物的安全性、代價等，并不是所有的創造藥物都會納入。不過，上年已經有一款PD-1藥物納入國家醫保目次，本年應該也會有PD-1四支刀規則大全藥物入選國家醫保目次。但終極結局還要看具體的協商場合。
作為研發燒門領域、行業競爭已經稍顯劇烈的PD-1賽道，新版國家醫保目次是否會重塑行業格局？
行業競爭更為復雜
PD-1仍有跌價空間
中金證券9月20日發表的研報以為，本年所有在內地上市PD-1PD-L1藥物均在《申報名單》中，競爭格局較上年更復雜。它們差別是：羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗、百時美施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。此中羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗為PD-L1抑制劑，現在PD-L1抗體競爭相對和緩，因此，有5款PD-1進入初審名單。
創造藥納入國家醫保，即意味著代價下調的同時會迎來銷量的增長。這些未納入醫保的PD-1PD-L1單抗要想勝利進入國家醫保目次，最為關注的挑戰便是通過協商跌價。
當然考慮到現在中國市場的劇烈競爭狀況，未來抗PD-1類藥物的代價仍有下行的可能，具體幅度要看市場競爭的動態變化。工銀國際研究部醫藥行業總解析師張佳林向《證券日報》表示，現在來看，中國PD-1類藥物的代價在環球范圍來看，已經處于極度低的程度。
PD-1未來代價下降趨勢是很明顯的。森瑞投資董事長林存也向《證券日報》表示，創造藥的定價范圍是很寬的，代價低只是單價的陰礙，整體的未來市場場合還需企業自己去操盤。
張佳林表示：整體來看，我們不以為創造藥物代價低于預期就一定會陰礙企業的研發意愿。從現在上市企業披露的信息來看，創造藥上全球棋牌遊戲推薦市后獲得的收益還是遠廣大于對應的研發投入的，當然對未能盡早將藥物推向市場的公司來講，壓力就對照大。
市場規模相近千億元
行業格局如何調換？
創造藥整體市場現在在內地公立藥品終端市場中占比約73%，比擬泰西、日本等發達地域醫藥市場比重仍四支刀遊戲介紹有較大提拔空間。跟著與創造藥親暱相關的藥審、產業環境(融資渠道、CRO、CMO)及支付終端(醫保支付、商務險)環境連續不斷改良，未來創造藥整體市場空間將維持快速增長。
依據弗若斯特沙利文解析，預測2024年，環球PD-1PD-L1抑制劑市場規模將到達639億美元。預期2024年中國PD-1PD-L1抑制劑市場規模將到達132億元人民幣，2024年將到達664億元人民幣，并將于2030年增長至988億元人民幣。
作為首個納入國四支刀基礎教學家醫保目次的PD-1產品，信達生物的信迪利單抗打針液本年上半年收入為92億元，同比增加1777%。此外，百濟神州、君實生物也公布上半年公司PD-1產品的銷售收入。此中，百濟神州公布的業績教導顯示，公司PD-1產品替雷利珠單抗打針液百澤安在上半年實現銷售收入4994萬美元。君實生物稱，公司要點產品特瑞普利單抗2024年上半年銷售收入為426億元，當期毛利率為8984%。
未來，跟著更多PD-1產品參加國家醫保目次，行業格局會朝著怎樣的方位調換？
現在來看，國產PD-1類藥物大概占到市場的34以上，此中國產藥物間的市場份額也會有一定不同，我們四支刀介紹覺得未來還會保持雷同的格局。現在來看競爭關鍵點重要有安適癥領域、代價、療效、上市時間以及醫保資質。當然銷售團隊的多寡(蓋住醫院數目)也是很主要的因素。張佳林向《證券日報》表示。（
