A股生物醫藥板塊再添新軍。
于2022年7月25日正式登岸上交所科創板的益方生物科技(上海)股份有限公司(簡稱益方生物)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域的首創藥研發。
益方生物由王耀林(Yaolin Wang)博士、江岳恒(Yueheng Jiang)博士、代星(Xing Dai)博士等平均佔有過份20年跨國制藥公司經歷的多位海歸博士聯盟創立，手握三款自主研發的核心產物D-0120、D-0502和D-1553，均已獲準開展臨床II期或III期實驗，研發進度均位居環球或中國前列。
此外，有望最先上市并為益方生物帶來收益的是其自主研發并對外授權給貝達藥業的第三代EGFR壓制劑BPI-D0316(甲磺酸貝福替尼)產物。該產物用于調治非小細胞肺癌，已于2021年3月提交新藥上市申請(NDA)并獲受理，目前在藥品審評中央(CDE)審評中，預測于2022年可牟取上市批準。
此次科創板上市，益方生物募集資本當中近八成將用于新藥研發項目。
作為一家蓄勢待發的生物醫藥新秀，益方生物有何特別的專業和研發要訣？
手握3款核心藥方，
1項對外授權產物，臨床進展領先
益方生物此次申請科創板IPO，擬采用第五套上市尺度上市，該套尺度要求 (公司)預測市值不低于人民幣40億元，醫藥產業企業需至少有一項核心產物獲準開展二期臨床實驗等等。
從益方生物的在研產物管線來看，除了有3個核心產物均已獲準開展II期或III期臨床實驗，研發進度位居環球或中國前列外，還有1個對外授權產物，已提交新藥上市申請(NDA)并獲受理，有望2022年獲批上市。
3款核心產物中，D-0120是益贏家 娛樂 城方生物自主研發的一款靶向藥，屬于尿酸鹽轉運體1(URAT1)壓制劑，針對調治高尿酸血癥及痛風，該產物已在中國和美國進行了多個臨床實驗，中國臨床實驗已進入臨床II期。
據了解，市場上針對慢性痛風藥物的尺度調治計劃為黃嘌呤氧化酶壓制劑(XOI)與URAT1 壓制劑，內地採用的重要產物為非布司他、苯溴馬隆等。益方生物稱，臨床實驗顯示，自主研發的D-0120與非布司他聯用，有協力降尿酸作用，聯用功效比單藥加強。
此外，益方生物針對乳腺癌的另一款靶向藥D-0502，是一個口服抉擇性雌激素受體降解劑(SERD)，目前正在中國和美國同步開展國際多中央臨床實驗，并已于2021年10月牟取CDE批准開展注冊性III期臨床實驗。
從產業場合來看，目前市場尚未有任何一款口服SERD靶向藥物獲批上市，目前唯一獲批上市的SERD 靶向藥氟維司群(Fulvestrant)需肌肉打針，2019年環球販售額約9億美元(約615億人民幣)。
而益方生物的在研產物D-0502在臨床前研討和臨床實驗顯示出優異的抗腫瘤活性及安全性，為口服SERD靶向藥領域的有力競爭者。
鑒于D-0502優異的研討數據，2018年8月，益方生物還與輝瑞公司簽約了臨床實驗配合及供給合同，輝瑞公司免費提供CDK46壓制劑哌柏西利以供進行D-0502和哌柏西利的聯盟用藥實驗。
無獨占偶，在調治非小細胞肺癌、結直腸癌等其他多種癌癥領域，益方生物也存儲了一款靶向藥D-1553，其成為內地首個自主研發并進入臨床實驗階段的 KRAS G12C壓制劑。
從研發進展來看，D-1553亦在美國贏家娛樂ptt、澳大利亞、中國、韓國、中國臺灣等多個國家及地域開展了國際多中央臨床實驗。
在中國臨床實驗方面，D-1553已被CDE納入衝破性調治品種名單。D-1553 在中國的單藥調治KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌患者的要害單臂II期臨床實驗已經牟取CDE批准。此外，D-1553的國際多中央臨床實驗正處于臨床II期實驗階段。
值得一提的是，益方生物的上述3款核心產物，對應關連領域內地的重要競爭敵手不乏阿斯利康、禮來、諾華等跨國醫藥巨頭，益方生物要想在對應賽道上贏得先發優勢，一方面需求繼續加大研發投入，維持核心競爭力；另一方面試探與內地外有實力的醫藥企業配合，推動在研產物的臨床進度和商務化。
在此過程中，益方生物攜手內地首創藥龍頭貝達藥業，進行配合開闢。
招股書顯示，早在2018年12月，益方生物自主研發BPI-0316至獲準開展臨床 II 期實驗后，將該產物在配合區域內(包含有中內地地和香港、臺灣地域)的研發和商務化授權給貝達藥業。
BPI-D0316，重要用于調治EGFR突變陽性的非小細胞肺癌。
關于兩方的配合初志，益方生物在招股書中提到，貝達藥業佔有非小細胞肺癌市場長年的首創藥臨床開闢及商務推銷經歷，斟酌其第一代EGFR壓制劑埃克替尼的競品已過專利保衛期，仿制藥上市加劇了市場競爭，同時第三代EGFR壓制劑已在一線調治領域顯現出明顯療效優勢并在臨床利用中對第一代產物表現出加快替換的趨勢，因此，其具有在非小細胞肺癌領域進行管線升級的需要。
為充沛產物管線，尋求市場化配合和布局第三代EGFR壓制劑市場，并基于BPI-D0316產物優異的臨床實驗數據，益方生物與貝達藥業告竣了上述業務配合，益方生物也將借助貝達藥業在非小細胞肺癌領域佔有的充沛產物開闢、販售渠道和商務化經歷，有望推進產物上市后的快速市場滲入，進而實現產物商務代價最大化。
截至目前，益方生物已于2019年收到貝達藥業付款的BPI-D0316產物專利及專用專業轉讓費用共計5530萬元。
兩年融資15億元，
禮來亞洲基金、高瓴等明星資金加注
益方生物充沛的產物管線布局，離不開背后強盛的研發隊伍。
作為一家研發驅動型的企業，益方生物核心研發隊伍平均佔有過份贏家娛樂城20年跨國制藥公司主持新藥研發和隊伍控制的充沛經歷，具體由王耀林(Yaolin Wang)博士、江岳恒(Yueheng Jiang)博士、代星(Xing Dai)博士、張靈(Lin金贏家娛樂城g Zhang)博士等構造。
如王耀林曾充當美國先靈葆雅公司主任科學家、美國默沙東公司主任科學家；江岳恒除了曾在美國先靈葆雅和默沙東公司從事新藥研發任務外，還曾充當雅恒醫藥科技(上海)有限公司總經理、雅本化學股份有限公司副總經理等職務。
益方生物稱，公司核心研發隊伍專業常識組織合乎邏輯，技術領域包含新藥研發的各個環節，包含有疾病機理研討、靶點鑒別與確證、化合物篩選和組織優化、原料藥和制劑工藝開闢以及臨床研討和注冊，確保了公司的新藥研發歷程連續高效推動。
此外，截至2021年底，益方生物共有140名研發人員，此中20人佔有博士學位、48人佔有碩士學位，研發人才實力突出。
為支持豪情的研發、臨床實驗費用，2019年-2021年，益方生物的研發投入差別高達133億元、1008億元和315億元。
同時，益方生物預測2021-2025年還將在三款核心產物中投入累計將到達近19億元。此外，公司還有針對激酶、腫瘤驅動基因、腫瘤免疫、合成致死通路等一系列臨床前試探性研討項目同步開展，也有較大的資本需要。
跟著產物研發進度的不停推動，益方生物也勝利牟取明星資金加注。公然資料顯示，益方生物成立之初牟取精美境界資金的天使投資，2016年牟取禮來亞洲基金及國藥資金的A輪融資，隨后于2017年牟取由奧博亞洲領投，禮來亞洲基金跟投的B輪融資。
2018年牽手貝達藥業商務化配合之后，益方生物加速了融資步伐。2019年3月，益方生物公佈已辦妥7000萬美元(約5億元人民幣)C輪融資，此輪融資由尚珹投資、招銀國際共同領投，浦東科創、禮來亞洲基金和奧博亞洲資金跟投。一年半后的2020年9月，益方生物辦妥總規模147億美元(10億元人民幣)的D輪融資，由高瓴創投領投，啟明創投、Janchor(建峖實業)、AIHC Cawinbet娛樂城pital (瓴健)、經緯中國、德屹資金等機構跟投，原股東禮來亞洲基金、奧博資金、浦東科創、尚珹資金、招銀國際等繼續加持。
也即是說，在短短兩年內，益方生物牟取了15億元人民幣融資。
對于登岸科創板之后的安排，益方生物表明，前程三年，公司將加快產物行業化和商務化的歷程；同時，將推動更多臨床前候選化合物進入環球臨床實驗，連續充沛公司產物管線。
