證券代碼：688276 證券簡稱：百克生物 公告編號：2022-014
長春百克生物科技股份公司
關于自愿披露帶狀皰疹減毒活疫苗上市允許申請牟取受理的公告
本公司董事會及全部董事擔保本公告內容不存在任何虛偽紀錄、誤導性敘述或者重大漏掉，并對其內容的真理性、正確性和完整性依法蒙受法條義務。
主要內容贏家娛樂城ptt提示：
1、長春百克生物科技股份公司（以贏家 娛樂下簡稱公司）近日收到國家藥品監視控制局藥品審評中央下發的帶狀皰疹減毒活疫苗上市允許申請的《受理告訴書》。
2、本次帶狀皰疹減毒活疫苗后續審評審批進度、贏得藥品生產注冊批件的時間具有一定的不確認性，獲批后可否終極實現商務目標也存在一定的不確認性。敬請寬泛投資者謹嚴決策，留心防范投資危害。
現將關連場合公告如下：
一、《受理告訴書》的重要信息
藥品名稱：帶狀皰疹減毒活疫苗
劑型：打針劑
規格：復溶后每瓶05ml，每1次人用劑量為05ml，含水痘-帶狀皰疹病毒應不低于43 lg PFU
注冊分類：預防用生物制品32類：境外已上市、境內未上市的疫苗申報在境內生產上市
受理號：CXSS2200036國
帶狀皰疹（Herpes zoster, HZ），是由潛藏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒（Varicella zoster virus, VZV）再激活而引起的一種急性沾染性皮膚疾病。兒童期間首次沾染VZV引起水痘，沾染后病毒進入皮膚的感到神經末梢，沿著脊髓后根或三叉神經節神經纖維向中央挪動，以一種長久潛藏的格式歷久存在與脊神經或顱神經感到神經節中。當人體免疫力低下或受到非特異性刺激后，病毒再次事件，生長繁殖，導致受侵略的神經節發炎或壞死，產生神經痛，同時再事件的病毒從一個或數個相鄰的神經節沿著相應的感到神經纖維流傳到皮膚，造成單側分布的紅斑根基上的簇集性水泡。爆發前階段體現為低熱、難受、將發疹部位疼痛、感到反常；急性發生期體現為皮疹和疼痛，單側皮膚外表水皰、紅斑、硬結；慢性期為連續疹后神經痛。
目前環球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，差別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準上市，是第一種通例提名給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix由葛蘭素史克研發并于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單元疫苗。中國地域僅有葛蘭素史克生產的Shingriwinner娛樂城評價x已上市販售，該疫苗于2020年6月28日正式在中國上市販售。
公司于2014年6月26日贏得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床實驗批件，并已辦妥臨床實驗關連任務。
三、對公司的陰礙
若該疫苗品種順利獲批上市，將有利于公司疫苗品種的充沛，有助于優化產物組織、行業布局和主營業務的普遍成長，加強公司歷久盈利本事。
四、危害提示
1、公司帶狀皰疹減毒活疫苗后續審評審批進度、贏得藥品生產注冊批件的時間具有一定的不確認性，獲批后可否終極實現商務目標也存在一定的不確認性。
2、公司將按國家有關規定積極推動上述研發項目，并及時對項目后續進展場合實行信息披露責任。
3、本次帶狀皰疹減毒活疫苗贏得生產注冊申請受理告訴書對公司最近業績不會產生重大陰礙，敬請寬泛投資者謹嚴決策，留心防范投資危害。
特此公告。
長春百克生物科技股份公司董事會
2022年4月7日
