運氣老是垂青那些有預備的人。2024年1月23日，澤璟制藥鳴鑼上市，成為A股市場首家尚未盈利而勝利IPO的上市公司，中國資源市場極新的一頁因此書寫。
不以盈利論上下——科創板試點注冊制的根本性能之一，是通暢科創企業進入資源市場的進口，與科創企業的生命周期相安適，減少和減低不必須的門檻，以前所未有的包容度，勉勵和支援科技企業登陸資源市場，提高資源市場服務實體經濟發展、服務創造驅動戰略的才幹。
生逢科創，合法其時。得益于科創板的包容性，尚處于研發階段，沒有產品、沒有銷售的澤璟制藥叩開了科創板之門。這是時代給予我們的機緣，這是革新創造賦予我們的使命。澤璟制藥董事長、總經理盛澤林在接納上海證券報專訪時如是感觸。
盛澤林坦言，科創板為企業發展提供了贏家娛樂城出金失敗極度好的助力，能夠讓公司認當真真做研發，靜下心來搞科研，公司將以加倍成熟的姿態，加倍主動的作為為社會、投資者創新更大的價值，讓更多患者用上安全、有效、可肩負的新藥。
依照此前A股市場的IPO尺度，澤璟制藥無疑會被盈利門檻擋在資源市場的門外，待業績達標再上市，周期至少要3年。
像澤璟這樣的創造研發型制藥公司，藥品前期研發投入大、周期長，在藥品實現銷售之前，需要大批投資，包含有新藥的發明、開闢、臨床前的研究以及臨床研究、藥品商品化的預備、生產設備建設和銷售預備等等，這些都需要大批的資金，因今生物制藥公司在前期發展階段普遍存在賠本且急需資金支援，在科創板設立之前，許多公司只能轉向香港或納斯達克等資源市場上市融資。盛澤林直言，科創板的適時推出，給了公司一個在家門口上市的時機，為像澤璟這樣的創造藥研發公司帶來了將產品帶向市場的但願。
注冊制試點下的科創板建置了多元化的上市前提，設計了以市值為要點兼顧收入、利潤、現金流指標的多套上市尺度。在盛澤林看來，科創板為無收入未盈利企業所量身定制的第5套上市尺度是一項具有重大意義的革新，為創造型公司堅定硬科技發展，提供了源源連續不斷的創造動力。
預測市值不低于人民幣40億元，重要業務或產品需經國家有關部分批準，市場空間大，現在已贏贏家娛樂城註冊得階段性成績。醫藥行業企業需至少有一項要點產品獲準開展二期臨床試驗。途經逐條對比，盛澤林發明公司完全符合第5套上市尺度，于是毅然決意報考科創板。
2024年6月10日，澤璟制藥亮相科創板考場，打破了第5套上市尺度零的記載。
此后，澤璟制藥這名新考生IPO向前的每一步，都被市地方矚目，審核的重點、問詢的標準、上市委會議及注冊環節關注的核心……澤璟制藥趕考歷程中的每一環都為后來者提供了借鑒。
科創板審核問詢全程信息公然透徹，我們走的每一步大家都能看到。澤璟制藥僅是一個參照，比我們好的企業一定沒疑問，與我們有差距的，可以參考進行補救和加強。盛澤林說。
談及澤璟制藥在科創板賽場突破的多個第一，盛澤林說得最多的是感激：感激時代給予我們的機緣，感激科創板給我們的支援。公司上市過程中，我們充分感遭受監管機構、資源市場和遠大投資者對未盈利科技型公司的認可和包容。
越努力、越幸運。注冊制革新下的幸運兒澤璟制藥能夠脫穎而出并非偶爾。
2024年，以盛澤林為主的中美醫藥界控制和專業團隊從江蘇省昆山國家高新區起步，創辦了中外合資企業澤璟有限公司(澤璟制藥前身)。彼時，公司就目標明確致力于成為中國腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等領域新藥研發的領軍企業。
十年磨一劍。當2024年澤璟制藥現身科創板考場，公司已手握11個在開闢的重要創造藥，此中甲苯磺酸多納非尼片(澤普生R)、外用重組人凝血酶(澤普凝R)、鹽酸杰克替尼片(澤普平R)及奧卡替尼的多種安適癥已差別處于IIIII 期臨床試驗階段；打針用重組人促甲狀腺激素(賽諾璟R)及鹽酸杰克替尼乳膏處于I 期臨床試驗階段。此外，還有多個新藥處于臨床前研發階段。
創造，是澤璟制藥闖關科創板的底氣；研發，連續不斷刷新著公司硬科技的底色。多樣化的產品線背后，是公司精心打造的兩大專業平臺，精準小分子藥物研發及產業化平臺、復雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺。盛澤林通知，兩大專業平臺均與國際進步程度接軌，公司儲備的系列優質小分子和大分子新藥都依托于兩大專業平臺源源連續不斷地創造孵化。
讓盛澤林引認為傲的是，公司自主研發的小分子多靶點1類新藥甲苯磺酸多納非尼片的臨床研究表明，在多種晚期腫瘤安適癥中，多納非尼顯示出確實的治療功效和優良的安全性，在延長患者生存時間、產生更小的副作用等方面顯示出它的優勝性。
據了解，甲苯磺酸多納非尼片的首個目標安適癥為一線治療晚期肝細胞癌，其對標產品為德國拜耳的索拉非尼，后者也是現在肝細胞癌一線治療的尺度療法之一。因晚期肝細胞癌的高度異質性與肝癌治療中缺乏有效生物標志物，以及大多數患者發病時已處于肝癌局部晚期或發作遷移，晚期肝細胞癌的系統治療藥物發展遲鈍。在這一領域中，包含有舒尼替尼、布立尼布、納武利尤單抗等小分子靶向藥物和腫瘤免疫治療抗體藥物都在與索拉非尼的頭對頭臨床研究中失敗。
令人欣喜的是，多納非尼作為內地重大新藥創制成績之一，是晚期肝細胞癌治療領域12年來第一個在頭對頭對照的大型III期臨床試驗中得出OS(總生存)優效結局的小分子靶向藥物。
2024年5月，多納非尼用于治療晚期(無法手術或遷移性)肝細胞癌安適癥的新藥上市申請(NDA)獲得國家藥監局受理。同年10月，多納非尼被國家藥監局藥品審評中央納入擬優先審評審批品種名單，上市在即。
新出發點、新使命。盛澤林坦言：上市是一個全新的出發點，公司將站在更贏家娛樂城如何出金大的平臺上接納更多的挑戰，以‘研發和生產安全有效的優質新藥，改良患者的生活質量和延長壽命為使命’，不負眾望。伴著上市鳴鑼時的錚錚誓言，澤璟制藥開啟了發展進程中新的里程碑。
上市后，公司迎來的第一戰便是，實現第一個產品的商務化。如何打響上市后的第一槍？盛澤林和團隊成員已全盤統籌、排兵列陣，為產品上市銷售做好充分預備。
盛澤林向介紹稱，多納非尼現在重要用于晚期肝細胞癌的一線治療，內地市場相對對照復雜，在病人分布上以兩邊為主，差別是大城市大醫院和小城市縣級醫院，公司現在的銷售謀略重要針對全國各大醫院，尤其是公司前期進行臨床試驗的醫院，這樣對照有利于學術推廣和銷售。同時公司也會考慮和外部銷售公司合作，以進一步拓荒市場。
現在公司商務運營團隊重要控制人員已經徵求到位，商務團隊骨干均具有豐富的腫瘤藥物銷售經驗，產品上市前將完工整個商務運營團隊組建。可以說，萬事俱備，只差獲批。盛澤林笑言，依據研發進度和產品安排，后續將有更多新產品為公司增添更多看點。
事實上，長年的新藥研發積累已為澤璟制藥打造了一條高壁壘、多樣化、成梯隊的新藥研發管線。現在公司的產品管線擁有11個重要在研藥品的29項在研項目，蓋住肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等惡性腫瘤以及出血、肝膽疾病、自身免疫性疾病等多個治療領域。此外，受益于多納非尼具有與腫瘤免疫治療藥物(IO)聯盟治療的潛力，公司已經與多家擁有抗PD-1PD-L1抗體產品的制藥企業形成戰略合作，正在啟動多項聯盟治療臨床研究，以期獲得更大的市場空間。
只有這樣，公司才有生命力，才能夠維持可連續發展。我們更講究未來5至10年的發展贏家娛樂城評價。盛澤林向坦言，上市后不免會面對與資源市場諸多大型藥企、創造藥企業同臺競技，對此他從不畏懼并直言，聯盟治療、合作共贏才是未來藥企攻克腫瘤難關的主要出路。
澤璟制藥的宗旨是讓更多中國患者用上安全、有效、可肩負的新藥。對盛澤林而言，無論其是臨床醫生，還是如今的企業家，他所苦守的醫者仁心及社會責任并沒有變更。
以新謀變，變中求進。澤璟制藥探出的創造路徑，留下的有益經驗，正在從試驗田復制、推廣開來。
登陸科創板10個月時間，澤璟制藥發作的系列變化，讓盛澤林津津樂道：通過科創板上市融資，公司獲得了發展急需的資金，辦理了公司發展中一直面對的資金疑問，使公司得以連續推動各產品管線的研發和商務化歷程；同時上市也提高了公司著名度，使公司獲得了政府部分和投資者更多的關注和支援；上市亦增強了公司對優秀人才的吸引力，使公司能夠召募更多優秀人才助力公司發展，形成良性輪迴；著名度的提高也將為公司藥品的商務化銷售帶來積極陰礙。
同時，盛澤林也清楚地意識到，作為公共公司，澤璟制藥必要要面臨更大的挑戰，需要以更規范的治理、積極的姿態，接納市場各方的監視，回應投資者對公司的關切。用健全的公司治理結構讓遠大投資者放心，用優良的業績回報投資者，這是我們作為一家公共公司應盡的義務和責任。他說。
在澤璟制藥的帶領和示范效應之下，百奧泰、前沿生物、神州細胞、君實生物、康希諾等越來越多的國產創造藥的佼佼者，手持第5套尺度，爭相走上科創板的舞臺。
據最新統計，截至2024年12月2日，累計有44家生物產業公司登陸科創板，此中澤璟制藥、百奧泰等7家公司均為未盈利的創造藥企業。在獲受理隊伍中，還有8家選擇第5套上市尺度的新藥企業正在積極備考。自2024年7月22日開市以來，科創板趕快成為環球范圍內生物醫藥企業IPO數目第二、IPO融資額第三的市場板塊。
在此之前，納斯達克市場是中國創造醫療專業企業最重要的上市通道；2024年，港股生物科技板為這些企業提供了第二上市目的地；2024年科創板許可未盈利企業上市，給中國創造醫療專業企業融資提供了新的通道。
近日，已在美股和港股上市的創造藥巨頭百濟神州公佈擬在2024年上半年完工科創板上市，拉開生物醫藥企業美股+H股+A股三地上市的帷幕。資源市場研究專家解析以為，未來，在科創板顯著的產業聚集效應、更優質的公司質贏家娛樂城帳號創建地、更有利的估值程度等多重因素吸引下，會有越來越多的生物醫藥企業在科創板上市，海外優質醫藥類中概股回A的步伐將進一步加速。
值得關注的是，現在在港交所主板上市的生物醫藥龍頭企業，也在操持科創板B策劃。此前，在港上市的君實生物率先邁出了A+H的兩地上市步伐。業內人士預測，科創板+H股將會成為以創造藥為主的生物醫藥公司今后一段時間IPO的主流選擇。（
