近日，湖北省4部分聯盟發文，自7月1日起，準予已經認定的省內試點企業生產的中藥配方顆粒納入省內醫保，在全省二級以上定點醫療機構採用，試行限期兩年。
越來越多的醫院開始為患者開具中藥配方顆粒處方。受質量難控、國家尺度缺失等因素掣肘，固然現在內地中藥配方顆粒仍處于試點生產階段，但業內人士表示，跟著國家相關尺度的日益細化，政策的進一步鬆開，再加上醫保報銷蓋住范圍的逐漸擴大，未來中藥配方顆粒的市場空間巨大，包含有眾多上市公司在內的不少藥企已經嗅到商機，加快擴圍。
試點企業增多加快擴圍
7月1日晚間，柳藥股份公告稱，公司控股子公司萬通制藥被列為廣西中藥配方顆粒研究試點企業。這意味著內地的配方顆粒試點企業又增加一員。
中藥配方顆粒是基于中藥飲片傳統湯劑革新創造的產品，由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒，作為替代中藥飲片供臨床配方採用的新型中藥系列產品。
了解到，自2024年《中藥配方顆粒控制暫行制定》出臺至今，內地中藥配方顆粒市場一直處于試點階段。國家層面只批準了6家試點生產企業，包含有江陰天江藥業、華潤三九當代中藥、廣東一方制藥有限公司、四川新綠色藥業、北京康仁堂藥業、南寧培力制藥，他們佔有了大部門市場份額。
但自2024年《中藥配方顆粒控制設法(征求意見稿)》發表以來，多個省份先后出臺文件，在省內開展中藥配方顆粒科研生產試點及醫療機構臨床採用，包含有眾多上市公司在內的數十家藥企積極布局中藥配方顆粒市場，行業競爭日益劇烈。
不少藥企正在加大對中藥配方顆粒生產的投入。
6月底，由紅日藥業和蘭州佛慈制藥合作共建的佛慈紅日藥業有限公司全成分中藥配方顆粒生產基地贏家娛樂城如何註冊在甘肅省開工。該項目建成后，年處理中藥材可達3000噸，年產值可達10億元。
5月29日，同仁堂集團與河南省焦作市就加速推進同仁堂集團在焦作的中藥配方顆粒項目建設達成共識，年產2500噸中藥配方顆粒的一期工程于2024年11月開工建設，現在主體建設已經完工。項目全部達產后可年產中藥配方顆粒5贏家娛樂城優惠2023000噸。
據不完全統計，包含有國家藥監局起初批準的六家中藥配方顆粒試生產企業在內，現在全國范圍內共有超60家藥企獲得中藥配方顆粒的生產資格，A股上市公司中，也有包含有吉林敖東、精華制藥、太極集團、佐力藥業、香雪制藥等在內的30多家藥企已布局或即將布局中藥配方顆粒。
未來市場風險與機緣并存
在此次新冠疫情的防治中，中藥配方顆粒被廣泛運用，療效得到進一步認可。
近日，湖北省4部分聯盟發文，自7月1日起，準予已經認定的省內試點企業生產的中藥配方顆粒納入省內醫保，在全省二級以上定點醫療機構採用，試行限期兩年。
業內人士稱，各地醫保政策對中藥配方顆粒的推廣陰礙很大。事實上，現在北京、浙江、云南、深圳等地已明確將中藥配方顆粒納入醫保支付范疇，而天津、山東等地則依照飲片控制進行醫保報銷。也有部門省份為保衛本省企業，僅把本省企業生產的顆粒納入醫保。然而，黑龍江、福建等地則明確將中藥配方顆粒淘汰醫保支付范圍。
業內人士稱，市場準入鬆開是未來趨勢，跟著政策的進一步鬆開，再加上醫保報銷蓋住范圍的逐漸推進，未來中藥配方顆粒的市場前景值得期望，但行業競爭也會加倍劇烈。
但也有業內人士稱，現在中藥配方顆粒25%的藥品加成已經取消，但未來配方顆粒是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否跌價進醫保等，都存在很大的不確認性。
渤海證券此前發表研究教導稱，2024年內地中藥配方顆粒市場規模104億元左右，同比增速約30%，但在飲片市場的份額僅為6%，而在日韓和中國臺灣地域，配方顆粒市場占比約60%且均實現醫保蓋住。該研究教導稱，我國配方顆粒市場提拔空間巨大，未來政策鬆開下，醫保也將在全國逐漸推進，預測2024年飲片市場占有率超10%，市場規模將超400億元。
已有一些省份在連續不斷加大對中藥配方顆粒的支援。
1月10日，新天藥業公告稱，公司獲得貴州省藥監贏家娛樂城出金限制局批准金銀花配方顆粒等74個品種進入臨床研究。
本年2月26日，益佰制藥被批為貴州省中藥配方顆粒贏家娛樂城攻略研究試點企業。現在該省已有三家試點企業。
近日，貴州省還明確表示，將加大對創造藥和藥品二次提拔的支援力度，加大對提取物生產工廠的扶持力度，推動配方顆粒成為貴州省醫藥產業發展的新增長點。
一些藥企中藥配方顆粒的臨床採用范圍，也在場所政府的支援下連續不斷擴大。3月26日晚，天士力公告稱，天津市藥監局批准其研究生產中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床採用的批復。此前該公司已贏得遼寧省、甘肅省的中藥配方顆粒試點資質。
以嶺藥業上年底的公告稱，河北省藥監局批准公司申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種，以及在河北省醫療機構開展646種中藥配方顆粒臨床研究採用，試用期一年。
國家尺度亟待出臺
但值得注意的是，市場如此巨大、被人們普遍看好的中藥配方顆粒，仍存在不少硬傷。
最明顯的一點便是沒有國家尺度。中藥配方顆粒試點了快要20年，但一直沒有國家尺度，這也是導致我國目前沒有真正鬆開配方顆粒市場的理由。廣東一方制藥有限公司副總經理魏梅日前在接納媒體采訪時說道。
據了解，現在內地中藥配方顆粒的生產企業多根據自身前提及以往的生產經驗，試探生產工藝和質量尺度，采用的工藝流程及工藝參數存在不同，這也導致差異廠家的產品格量存在一定不同。比年來，針對中藥配方顆粒的原料是否純正、質量是否統一、效果與傳統飲片煎煮是否一致等質疑一直存在。
有專家以為，中藥配方顆粒在原料藥材炮制加工、提取制備、制劑成型和質量贏家娛樂城優惠消息尺度等各環節還有很多研究工作要做，應以傳統經典方配方顆粒為根據，深入研究中藥單煎與共煎的不同性，探討中藥配方顆粒的作用機制，使配方科學化、投料合乎邏輯化、制備最優化、療效最佳化。
2024年11月8日，國家藥典委發表了《關于中藥配方顆粒品種試點統一尺度的公示》，160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統一尺度。在國家統一尺度方面，上年11月8日，國家藥品監視控制局組織起草了《中藥配方顆粒質量管理與尺度規定專業要求(征求意見稿)》，向社會公然征求意見，但迄今還沒有結局。
疫情當前，中藥確切在治療疫病中發揮了不可替代的作用，但這次疫情我也看到，配制中藥飲片需要抓藥、熬藥，服用確切不方便，難受合疫情急需，一定要加速實現中藥當代化，盡快鬆開中藥配方顆粒。日前，安國市聚藥堂藥業有限公司董事長馬占江在接納媒體采訪時表示。
業內人士發起，下一步要加速規定中藥配方顆粒的質量尺度，加大專業創造和設施更新，加強政府的扶持力度和資金投入，推動我國中藥配方顆粒市場做大做強。
